产品简介

医用耗材一般指分属于医院各专科使用消耗频繁的配件类产品。包括医用耗材和医用器械。面对医用耗材的大量使用，特别是直接作用于人体的、对安全有严格要求且价值相对较高的医用器械。要对其进行的管理，有效地杜绝流失与实时质量监控。

《蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版》是严格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、2014年新发布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》以及《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的要求，结合医疗器械经营企业对医用耗材管理的特点开发而成。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），准确记录医用耗材的购进、入库验收、库存、包装、借货、销售、出库复核等信息，全程跟踪医用耗材批号、生产日期、序列号、灭菌批号、GS1码等信息，随时查询核实医疗耗材来源、去向的相关信息，为医疗器械经营企业的质量管理工作提供了全程支持。

产品特点

业务流程清晰，实时掌握医用耗材采购，库存，包装，借货配送，销售情况

将质量管理融入医用耗材进销存管理的购进，储运，销售，售后全过程。全程记录跟踪医用耗材名称、规格（型号）、注册证号、生产批号、序列号、灭菌批号、生产日期、失效日期、生产企业等内容。提供批次核算管理。采购、出入库、销售、包装、借货配送、退货、盘点等单据制作简便。

医用耗材商品信息化档案管理

为经营企业入围医用耗材品种建立完备的商品档案。包括名称、规格、型号、计量单位、对内型号、GS1码、订货码、产地、品牌、效期、价格、中标号、批准文号、备案号、批准文号有效期、质管分类、生产厂家、生产厂家许可证号、生产厂家注册地址等信息。支持上传10张商品图片导入档案存储。为医用耗材的日常采购、配送构建完善的基础环境。

购销单位、销售人员管理

对供货商、客户、销售人员信息及资质做全面管理。建立购销单位和销售人员档案。支持购销单位图片管理功能。满足对购销单位资质、营业执照、合法委托书、购销合同等相关图片档案的完善存储管理需求。对首营企业/首营品种进行审核审批管理。

购销单位医用耗材经营范围控制管理

提供购销单位以及本企业医用耗材经营范围控制管理。系统中所建立的购销单位，如果没有授权入围经营范围的医用耗材，不允许进行采购和销售业务操作。

销售人员经营商品授权控制管理

提供销售员档案管理。记录销售人员基本档案信息，授权不同销售员对企业所经营商品的可销售范围。载明授权销售的品种、地域、注明销售人员的身份证号码。超出销售员可销售范围的商品，不允许进行销售业务操作。满足部门管理要求，医用耗材销售流向真实、合法。

包裹管理自由组装商品，提高工作效率，减少流通环节

医用耗材终去向是针对患者需求，而应用于患者的中间重要环节，是要将医用耗材配送至集中采购的医院。为更好的对种类繁多、规格型号复杂各异的医用耗材以及不同的实际需求进行实时跟踪，系统提供包裹管理。包括：工具包裹打包、产品包裹打包。通过批量选择医用耗材商品组装生成不同的配送方案。包装过程中自动跟踪医用耗材的订货号、生产批号、序列号、生产日期，并自动计算各耗材批次库存。

借货管理应对医院配送过程中的各类业务需求，降低配送成本

针对医院配送过程中各类复杂业务需求，系统提供借货管理做对应处理。医用耗材经营企业根据医院实际需求，对耗材进行借货调出后，再通过借货归还对借出的医用耗材做实际跟踪处理。包括：借货整单转销售、调回商品拆包装、整单归还等业务处理。过程中自动跟踪医用耗材的订货号、生产批号、序列号、生产日期，并自动计算各耗材批次库存。

发票管理跟踪采购、销售业务发票实际开具情况

支持多单据发票记录；跨月单据发票号记录；红字发票记录。提供收货单、发货单引单关联操作，可快速录入发票信息。全面记录采购、销售发票开具信息。

商品效期管理

提供近效期商品预警提醒功能。系统自动复核商品有效期限，控制超过效期的商品不允许进行采购、销售业务操作。

资质效期自动锁定管理

提供供销单位资质过期情况的自动锁定管理。供应商资质过期时不允许进行采购业务操作；客户资质过期时不允许销售业务操作，避免在资质失效的情况下开展经营活动。

序列号管理

为满足医用耗材的管理要求。系统提供对商品的序列号管理。系统跟踪各单据序列号录入，提供相关质量记录表单以及账表的查询，且提供单据打印模板输出。满足对医用耗材进销存业务的追溯跟踪查询需要。

及时有效的监控预警

系统提供提醒窗，实时滚动显示，对关键业务进行实时监控、预警。提醒的内容包括：库存量预警、商品近效期提醒、批次文号\注册证号到期预警、供应商\客户资质到期提醒。支持自定义提前提醒天数设置。并可以链接进入具体的提醒列表。

建立企业各项经营活动和质量管理档案

提供质量规范文件模板，对文件，人员及培训，设备维护，供应商，客户，储存养护及售后服务跟踪信息进行存档。围绕主要进销存业务处理过程，自动生成质量管理记录进行存档。

建立完善的质量管理制度与过程质量记录。符合部门检查与验收要求

提供质量规范报表模板，包括购进、入库验收、出库复核、运输、销售记录。提供仓库温湿度记录、设备使用与保养记录。提供培训记录、制度执行检查记录、验配复查等记录。

多级审批及灵活权限管理

对于首营企业审批、首营品种审批和不合格医用耗材报损等业务的管理，实现业务部门提交申请、质量管理部门审核、总经理审批的多级审批管理流程。支持按角色分配多级审批权限控制，实现操作员权限控制的灵活化和智能化管理。

智能化的查询分析

系统提供智能化的查询分析报表，支持模糊查询。包括采购、销售、存货账表。多角度查询账表，实时出、入库明细、结存批次查询、耗材当前在库状态、质量追溯跟踪、关键数据预警分析。帮助医用耗材经营企业管理者全面掌握企业的经营状况。

系统稳定、扩展性强

系统采用大型关系型数据库Microsoft SQL SERVER，增强了数据的安全性和性；对生成的采购、销售、出入库单据通过参数控制，可自动传递至账务管理系统，与账务系统实现无缝对接，并为第三方应用系统提供接口，为系统的升级、扩展提供了更大的方便与可能。

异地化网络办公管理

支持异地化远程网络管理，为用户异地办公提供了便捷，可实现仓库、总（分）公司与服务器进行网络实时连接，实现远程业务管理。

提供向部门的数据上传接口，支持远程监管

可提供定制开发服务，确保数据上传功能的实现，满足部门监管需要。

核心业务功能介绍

本系统针对医用耗材经营企业进销存业务开发。根据对医用耗材集中采购以及医院对医用耗材管理的不断细化要求，通过对采购、验收、包装、存储、借货配送、核算、追踪等环节进行的管理与跟踪定位。

供企业管理人员应用的功能包括：基础信息管理(包括商品信息、供货商信息、客户信息、销售人员信息等)、采购管理、销售管理、仓库管理（包括包装管理、借货管理等）质量管理、帐表查询分析、系统管理。全面准确的记录医用耗材购进、验收、借货配送、销售、出库等信息。成本采用个别计价法按批次核算，按批号发货，按批次对耗材流转进行跟踪。提供全程的注册证号、资质经营范围、效期控制、预警等管理。记录医用耗材植入患者信息，有利于质量跟踪和不良事件监测。